Použití vaginálních čípků Acidosalus vaginalete zlepšuje regresi infekce lidským papilomavirem, skvamózní intraepiteliální léze děložního čípku a přetrvávající HPV po eradikaci CIN 2/3 a CIS.
Simonida D. Kotlarová Poposka, Aleksandra R. Shopova
Gynekologicko-porodnická klinika, Všeobecná nemocnice Re-Medika, Skopje, Makedonie
Úvod:
Program cervikální cytologie (PAP stery) významně snížil míru rakoviny děložního čípku za posledních 50 let (1-4). Sexuálně aktivní žena je vystavena riziku vaginální infekce způsobené lidským papilomavirem (HPV). HPV je virus DNA s dvojitým napětím a existuje více než 100 typů HPV. Některé z nich mohou způsobit běžné bradavice těla (asi 60 typů) a jiné způsobují slizniční nebo genitální bradavice (asi 40 typů). Později se dělí na typy s nízkým rizikem (nejběžnější z nich jsou 6 a 11), které způsobují změny děložního čípku nízké úrovně, genitální bradavice a dýchací pappilomy, a typy s vysokým rizikem (nejběžnější jsou 16 a 18), které způsobují změny děložního čípku. nízké úrovně, vysoké změny děložního čípku, prekancerózy a anogenitální rakoviny.
Většina infekcí HPV spontánně ustoupí po dobu 2 let, ale v některých případech se může vyvinout přetrvávající infekce HPV, což nakonec vede k cervikální intraepiteliální neoplazii (CIN). CIN vysokého stupně (CIN II a CIN III) jsou prekurzory invazivní rakoviny děložního čípku (5). Přínos preventivních metod zaměřených na HPV je prokázán v mnoha randomizovaných studiích (6-8). Očkování dospívající skupiny s cílem zabránit infekcím HPV a standardizaci HPV by významně snížilo počet nových případů rakoviny děložního čípku v USA. Poměrně levný nátěr PAP umožňuje vynikající prevenci rakoviny děložního čípku a provádí se po celém světě (9, 10). Management ženy s abnormálním nátěrem PAP je uveden v následující tabulce.
Bylo prokázáno, že mnoho gynekologických problémů se stává důsledkem poruchy normální vaginální flóry, která na druhé straně mění kyselost vagíny, a tak rostou anaerobní bakterie a houby. Obvykle se to děje při lokálním a systémovém poškození imunity, při sexuálně přenosných chorobách, stresu, nevyvážené výživě a nadměrném používání antibiotik. Použitím probiotik se vaginální flóra regeneruje přirozeným způsobem. Cílem této studie bylo analyzovat účinek Acidosalus vaginalete na vývoj infekce lidským papilomavirem (HPV), intraepiteliální lézi děložního čípku (LSIL) a perzistentní HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS.
Materiál a metody: Provedli jsme retrospektivní studii s využitím elektronické databáze první soukromé všeobecné nemocnice Re-Medika. Tato databáze obsahuje demografické údaje a údaje o všech diagnostických a terapeutických postupech provedených u pacientů. Získali jsme údaje pro pacienty s PAP pozitivními testy, které byly provedeny od 01.01.2009 do 01.01.2012. Zahrnutá kritéria byla výsledek PAP ukazující infekci lidským papilomavirem (HPV), skvamózní intraepiteliální lézi děložního čípku (LSIL) a perzistentní HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS. Vylučujícím kritériem bylo použití jakékoli jiné metody léčby než Acidosalus.
Skupina, která byla vytvořena, zahrnovala 160 pacientek, které používaly Acidosalus vaginaletes během hodnotícího období 1 roku. Pacientky užívaly Acidosalus vaginaletu každou noc po dobu 2 měsíců a poté další 4 měsíce používaly vaginaletu 7 dní v měsíci. Kontrolní skupina zahrnovala 229 pacientek, kteří splňují kritéria zahrnutí a vyloučení, ale nedostávají žádný Acidosalus vaginalete. Skupina Acidosalus zahrnovala 113 pacientek s HPV pozitivním PAP, 29 mělo LSIL a 18 mělo perzistentní HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS a kontrolní skupina zahrnovala 139, 65 a 25 pacientek. Po 12 měsících sledování byly všechny pacientky vyšetřeny pomocí PAP stěrů v intervalech 4 až 6 měsíců a také kolposkopicky. Statistická metoda použitá ve studii je t-test (rozdílný test v procentech).
Výsledky: V obou skupinách jsme zkoumali regresní míru infekce lidským papilomavirem (HPV), skvamózní intraepiteliální lézi děložního čípku (LSIL) a perzistentní HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS. Po léčbě přípravkem Acidosalus ve skupině s infekcí HPV existuje významný rozdíl (p = 0,007) u 86 pacientů (76%) ve srovnání s kontrolní skupinou, která prokázala regresi u 83 (59,7%). Ve skupině LSIL byla regrese prokázána u 23 pacientů (79,3%) ze skupiny Acidosalus ve srovnání s 30 (46,1%) z kontrolní skupiny, což také představuje významný rozdíl (p = 0,0035), ve třetí skupině obsahující u pacientů po chirurgickém zákroku a léčbě Acidosalusem je opět výrazný rozdíl p = 0,002 v regresi ve skupině s Acidosalusem se 14 pacientkami (77,8%) ve srovnání s kontrolní skupinou se 16 pacientkami (64%).
TABULKA č.1:
Regrese | Přetrvávající | Progrese | Celkem | |||||
HPV
P=0.007 |
86
(76%) |
83
(59.7%) |
24
(21%) |
31
(22.3%) |
3
(2.6%) |
25
(18%) |
113 | 139 |
CIN I
P=0.0035 |
23
(79.3%) |
30
(46.1%) |
5
(17,2%) |
29
(44,6) |
1
(3,4%) |
6
(9,2) |
29 | 65 |
Přetrvávající HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS
P=0.002 |
14
(77,8%) |
16
(64%) |
4
(22,2%) |
9
(36%) |
18 | 25 |
Diskuse:
V této studii jsme prokázali statisticky významné rozdíly v míře regrese infekce lidským papilomavirem (HPV), skvamózní intraepiteliální léze děložního čípku (LSIL) a přetrvávajícího HPV po eradikaci CIN2/3 a CIS u pacientů léčených Acidosalus vaginaletes. Tento účinek Acidosalus vaginaletes je důsledkem synergického účinku kombinace probiotik, třezalky tečkované, čajovníku, česneku, propolisu a β-1,3D – glukanu.
Probiotika jsou živé mikroorganismy – bakterie, které se v určitém množství používají, mění složení a metabolickou aktivitu mikroflóry a ovlivňují imunitní systém člověka, což má pozitivní vliv na lidské zdraví obecně (11). Jsou neškodné a jejich pozitivní účinek byl prokázán při prevenci a léčbě respiračních, gastrointestinálních a urogenitálních chorob (12). Jedním z nejčastěji používaných probiotik je laktobacil. Profylaktická a terapeutická role laktobacilu při urogenitálních infekcích je založena na jejich antagonistickém účinku na urogenitální bakterie – produkují biosurfaktant, který blokuje přilepení bakterií na epitelové buňky, vylučují kyseliny a peroxid vodíku, který inhibuje růst bakterií tkáni (13).
Acidosalus je jedinečná kombinace Lactobacillus acidophilus, Lactobacilus rhamnosus a bifidobakterií ve vysoké terapeutické koncentraci živých bakterií připravených k množení. Obsahuje také vitamíny B, kyselinu listovou, tající laktát, draslík, železo, fosfor, a vytváří tak antimikrobiální látky – kyselinu mléčnou a octovou, diacetal, laktocit, acidofilucin, acidosin a acidofilin (14).Acidosalus obnovuje narušený vaginální ekosystém , které jsou jeho složkami:
Oleum Hyperici – třezalka tečkovaná – má protizánětlivé účinky, vykazuje antibakteriální účinky (stafylokokový aureus) a antivirovou aktivitu (herpes simplex 1,2, retroviry), pomáhá při hojení ran, a tak léčí vaginální sliznici; protinádorová aktivita – vědecky se potvrdilo, že flavonoidy vykazují tento účinek.
Oleum melaleuca – čajový strom – účinný proti bakteriím Gram+ (druhy Bacillus, Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus) a gram-bakteriím (Escherichia colli, Klebsiela pneumoniae, Pseudomonas, Proteus spec., Enterobacter; houby a viry (Herpes simplex)
Oleum Alli sativi – česnek – silný antioxidant
Propolis – antioxidační, antiseptické, antimykotické účinky, bateriostatické, protizánětlivé a anestetické účinky. Zlepšuje imunitu obecně.
β -1,3D – glukan – nejsilnější přírodní imunostimulační a imunomodulátor přírodního původu. Stimuluje produkci leukocytů a trombocytů a aktivuje makrofágy.
Lactobacillus.
Tato studie ukázala, že použití Acidosalus vaginaletes má pozitivní účinek při léčbě HPV infekcí děložního čípku, LSIL dysplazie a přetrvávajících HPV po regresi CIN 2/3 a CIS.
- Schiffman M,Wentzensen N, Wacholder S, Kinney W, Gage J., Castle PE. Human Papillomavirus Testing in the Prevention of Cervical Cancer. Natl Cancer Inst. 2011 March 2; 103(5): 368–383. [PubMed]
- Gustafsson L, Pontén J, Bergström R, Adami HO. International incidence rates of invasive cervical cancer before cytological screening. Int J Cancer. 1997;71(2):159–165. [PubMed]
- Gustafsson L, Pontén J, Zack M, Adami HO. International incidence rates of invasive cervical cancer after introduction of cytological screening. Cancer Causes Control. 1997;8(5):755–763. [PubMed]
- Saslow D, Runowicz CD, Solomon D, et al. American Cancer Society guideline for the early detection of cervical neoplasia and cancer. CA Cancer J Clin. 2002;52(6):342–362. [PubMed]
- Ramanakumar A.V., Goncalves O., Richardson H.,Tellier P., Ferenczy A., Coutlée F., Franco E.L. Human papillomavirus (HPV) types 16, 18, 31, 45 DNA loads and HPV-16 integration in persistent and transient infections in young women. BMC Infect Dis. 2010; 10: 326. [PubMed]
- Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. 2007;370(9590):890–907. [PubMed]
- International Agency for Research on Cancer. Cervix Cancer Screening. Lyon, France: IARC Press; 2005.
- Franceschi S, Cuzick J, Herrero R, Dillner J, Wheeler CM. EUROGIN 2008 roadmap on cervical cancer prevention. Int J Cancer. 2009;125(10):2246–2255. [PubMed]
- Scarinci IC, Garcia FA, Kobetz E, et al. Cervical cancer prevention: new tools and old barriers. 2010;116(11):2531–2542. [PMC free article] [PubMed]
- Qiao YL, Sellors JW, Eder PS, et al. A new HPV-DNA test for cervical-cancer screening in developing regions: a cross-sectional study of clinical accuracy in rural China. Lancet Oncol. 2008;9(10):929–936. [PubMed]
- Macfarlane GT, Cummings JH. Probiotics, infection and immunity.Curr Opin Infect Dis 2002;15:501–6.
- De Simone C, Vesely R, Bianchi SB, Jirillo E. The role of probiotics in modulation of the immune system in man and in animals. Int J Immunother 1993;9:23–8.
- Vujic G. Peroralni probiotici u lijecenju infekcija donjeg genitalnog trakta: dvostruko slijepi klinicki pokus/preliminarna analiza. hrvatski kongres o urogenitalnim i spolnoprenosivim infekcijama. Opatija; 2009, str. 34–5, No. 23.
- Acidosalus ® leaflet